düşük kesikli çalkalamaya sahip alttan tahrikli tek kullanımlık biyoreaktör

Alttan Tahrikli Tek Kullanımlık Biyoreaktör

Alttan tahrikli tek kullanımlık biyoreaktörün eksenel akış ağırlıklı, açılı karıştırma kanatları yalnızca geleneksel bir reaktörün karışık kültür etkisini korumakla kalmaz, aynı zamanda daha verimli üretim performansı ve temizlik ve sterilizasyon doğrulamasından kaçınma avantajları da sunar. Hücre büyümesi, hücre canlılığı bakımı ve metabolik süreç optimizasyonu için yaygın olarak kullanılır ve 50L’den 2000L’ye kadar her türlü ölçek kültürü için uygundur.

Özellikler

• İyi eksenel akış karıştırma ve madde transferi:Aşağı karıştırma tasarımı mükemmel eksenel akış sağlar, reaktördeki kültür çözeltisinin eşit şekilde karışmasını sağlar ve oksijen ve besin maddelerinin dağıtımını optimize eder. Geleneksel reaktörle karşılaştırıldığında, madde transferi daha verimli ve hücre kültürü ortamı daha üniformdur.
• Yüksek kaliteli parçalar, sistem kararlılığı:Reaktör, sistemin kararlılığını ve dayanıklılığını sağlamak için yüksek kaliteli bileşenler kullanır, ekipman arızası riskini azaltır ve daha güvenilir çalışma garantisi sağlar.
• Modüler tasarım, özelleştirme desteği:Modüler tasarım, ekipmanı daha esnek hale getirir, müşteriler gerçek ihtiyaçlara göre özelleştirilebilir, bireysel ihtiyaçları karşılamak için farklı ölçeklerin ve süreçlerin gereksinimlerine uyarlanabilir.
• Basınç kontrol fonksiyonu, güvenlik koruması sağlar:Ekipman, gelişmiş basınç kontrol fonksiyonu ile donatılmıştır, çalışma süreci sırasında ekipmanın güvenli ve istikrarlı bir durumda olmasını sağlamak için reaktör içindeki basıncı gerçek zamanlı olarak izleyebilir ve ayarlayabilir, kültür ortamındaki basınç anormalliklerini etkili bir şekilde önleyebilir.
• Üç yetki seviyesi, denetim izi ve elektronik veri raporları:Sistem, operasyonların güvenliğini ve standardizasyonunu sağlamak için üç yetki seviyesi ayarını destekler. Aynı zamanda, cihaz daha sonra depolama, iletim ve denetim izi için eksiksiz elektronik veri raporları oluşturabilir.
• Dokunmatik ekran yazılım kontrolü, basit ve sezgisel kullanım:Verimli dokunmatik ekran kontrol arayüzü ile donatılmış olan yazılım, zengin özelliklere sahiptir ve kullanımı kolaydır, operatörün hızlı bir şekilde kavrayabilmesini ve verimli çalışmasını sağlamak için net bir geri bildirim sistemi ve mantık sağlar.
• Esnek havalandırma tasarımı:Tek kullanımlık reaksiyon torbası şasisinin tasarımı ile birlikte büyük kabarcık ve mikro kabarcık havalandırma sistemini benimseyerek, gaz iletiminin verimliliğini esnek bir şekilde ayarlayabilir ve farklı hücre kültürü türlerinin ihtiyaçlarına uyum sağlayabilir.
• Mükemmel FAT, SAT, IQ, OQ belgeleri ve hizmetleri:Ekipmanın GMP üretim standartlarını karşıladığından emin olmak için eksiksiz fabrika kabul testi, yerinde kabul testi, kurulum onayı ve çalışma onayı belgeleri ve hizmetleri sağlayın.

Çalışma Prensibi

1. Alttan tahrikli tek kullanımlık biyoreaktör, esas olarak eksenel akışın karıştırma etkisi ve karıştırma kanatçıklarına eğim yoluyla, aşağı karıştırma karıştırma tasarımı aracılığıyla reaktör içindeki malzeme transferini ve gaz-sıvı karışımını optimize eder. Ekipmanın içindeki kabarcıklar, oksijen çözünme verimliliğini etkili bir şekilde artıran ve süspansiyon hücre kültüründeki hücrelere yeterli oksijen beslemesi sağlayan büyük kabarcıklar ve mikro kabarcıklar şeklinde havalandırılabilir. Basınç kontrol sistemi, biyoreaktörün istikrarlı çalışmasını sağlamak için reaktörün iç basıncını gerçek zamanlı olarak izleyebilir.
2. Buna ek olarak, sistemin modüler tasarımı farklı ölçeklerde yetiştirme ihtiyaçlarını destekler ve kullanıcılar yetiştirme etkisini gerçekleştirmek için deneylerin veya üretimin gereksinimlerine göre farklı reaktör konfigürasyonlarını ve çalışma parametrelerini ayarlayabilir. Dokunmatik ekran işletim arayüzü basit ve sezgiseldir, kullanıcılar parametreleri ayarlayarak ve ayarlayarak kültür sürecini kolayca yönetebilir.

Uygulama Alanları

• Süspansiyon hücre kültürü:Hücre büyümesi ve metabolik süreçlerin optimizasyonunu sağlamak için farmasötikler, aşı üretimi ve diğer alanlarda yaygın olarak kullanılan büyük ölçekli süspansiyon hücre kültürü için uygundur.
• Yapışık hücre mikro taşıyıcı kültürü:Kök hücre araştırmalarında, gen terapisinde ve hücre terapisi uygulamalarında yaygın olarak kullanılan mikro taşıyıcılar üzerinde yapışık hücrelerin kültürünü destekleyebilir.
• Süreç geliştirme:Süreç geliştirme aşamasında reaktör, araştırma geliştirme personelinin kültür sürecini optimize etmesine ve ürünlerin verimini ve kalitesini artırmasına yardımcı olmak için farklı koşullar altında deneyler yapabilir.
• Süreç ölçek büyütme:Laboratuvar ölçeğinden pilot ölçekli proses büyütmeye kadar, reaktör, ölçek büyütme işlemi sırasında reaksiyon ve ürün kalitesinin tutarlılığını sağlamak için istikrarlı koşullar sağlar.
• Pilot:Pilot aşamaya uygulanabilir, işletmelerin üretim amplifikasyonundan önce küçük ölçekli doğrulama yapmalarına yardımcı olur, sonraki sanayileşmiş üretim için veri desteği ve teknik garanti sağlar.
• Tohum amplifikasyonu:Sonraki büyük ölçekli hücre kültürü için yeterli hücre sayısı sağlamak üzere hücre tohumu amplifikasyonu için kullanılabilir.
• GMP üretimi:GMP standartlarını karşılayan bir üretim ortamında kullanılır, biyofarmasötik endüstrisi, hücre tedavisi üretimi ve sıkı kalite kontrol ve ekipman standartları gerektiren diğer alanlar için uygundur.