İlaç tesislerinde kullanım için pilot ölçekli dondurarak kurutucu

Pilot tipi dondurarak kurutucu, laboratuvar hassasiyetini endüstriyel düzeyde kontrol kabiliyetiyle birleştiren pilot aşama için tasarlanmış bir tür yerinde dondurarak kurutma ekipmanıdır ve biyofarmasötikler, gıda mühendisliği, geleneksel Çin tıbbı araştırma ve geliştirme ve yaşam bilimleri alanlarında yaygın olarak kullanılmaktadır.

Açıklama

Pilot Ölçekli Dondurarak Kurutucu

Pilot ölçekli dondurarak kurutucu, in-situ liyofilizasyon teknolojisini benimseyerek ön dondurmadan süblimasyona ve son kurutmaya kadar tam otomatik kontrol sağlar. Bu, transfer sırasında kontaminasyonu ve malzeme kaybını önleyerek istikrarlı ve tutarlı ürün kalitesi sağlar.
Laboratuvardan küçük seri endüstriyel üretime geçiş için ideal olan bu ürün, yeni ürün geliştirme ve süreç doğrulama için sağlam bir platform sağlar.

Temel Özellikler

  1. Tam otomatik programlama kontrolü:Dokunmatik insan-makine arayüzlü PLC sistemi, özelleştirilebilir ve kaydedilebilir dondurarak kurutma programları, değişken/karmaşık prosesler için 40 sıcaklık kontrol parametresi ayarını destekler.
  2. Güçlü veri kaydı:USB dışa aktarımlı FAT32 dosya sistemi; toplu kayıt ve kalite izleme için 3 aydan fazla çalışma verisini sürekli olarak kaydeder.
  3. Yüksek hassasiyetli sıcaklık kontrolü:Silikon yağı sirkülasyonlu sıcaklık kontrolü, hata <1°C, güvenilir proses optimizasyonu için sabit ve tek tip sıcaklık.
  4. Sessiz ve verimli:İthal sessiz kompresör ve yüksek verimli kurutma filtresi, düşük gürültü, uzun ömür, güçlü sistem kararlılığı.
  5. Şeffaf görsel pencere:Malzeme durumunun gerçek zamanlı gözlemlenmesi için yüksek şeffaflıkta organik cam kapı.
  6. Soğuk tuzak ayrık yapısı:Soğuk tuzak ve kurutma odasının fiziksel izolasyonu, daha yüksek su yakalama verimliliği, daha az çapraz kontaminasyon, daha hızlı kurutma.
  7. Akıllı donma yönetimi:Otomatik defrost fonksiyonu, manuel bakımı azaltır.
  8. İnert gaz dolum arayüzü:Ürün depolama stabilitesini artırmak için kurutma sonrası azot ve diğer gazlar enjekte edilebilir.
  9. Tepsi yapısı optimizasyonu:Kare paslanmaz çelik tepsiler, düzenli şekil, korozyona dayanıklı, kolay malzeme dağıtımı ve temizliği.

Performans Avantajları

  1. Pilot seri üretim desteği:Gramdan kilograma kadar partiler, çeşitli şişe/tepsi özellikleri için uygundur.
  2. Esnek program ayarları:Süreç keşfi ve parti doğrulaması için uyarlanabilir.
  3. Çok katmanlı sıcaklık izleme:Her bölme katmanında bağımsız prob, ısı analizi için gerçek zamanlı çok katmanlı eğri okuma.
  4. Çoklu veri güvenliği mekanizmaları:Parola yönetimi, kurcalamaya karşı koruma, proses güvenliği ve izlenebilirlik için işlem günlüğü.
  5. Kolay bakım:Tam paslanmaz çelik tasarım, toz / korozyona dayanıklı, kolay günlük temizlik ve bakım.

Çalışma Prensibi

  1. Ön dondurma:Raflar, kurutma odasındaki malzemeyi soğutur ve dondurarak kararlı buz kristalleri oluşturur.
  2. Süblimasyon kurutma:Yüksek vakum altında buz kristalleri doğrudan su buharına süblimleşir ve soğuk tuzak tarafından hızla yakalanır.
  3. Çözünürlüklü kurutma:Birleşik su içeriğini daha da azaltarak ürün kalıntı su oranını stabilize eder.

Tüm süreç kapalı bir ortamda gerçekleşir, mikrobiyal veya harici kontaminasyonu önler, biyolojik maddeler için idealdir.

Uygulama Alanları

  1. İlaç endüstrisi: liyofilize aşılar, enjeksiyonluk toz, antibiyotikler, celine şişesi hazırlama.
  2. Geleneksel Çin tıbbı ve doğal ürünler: otların ve bitki özlerinin dehidrasyonu ve korunması.
  3. Gıda endüstrisi: dondurularak kurutulmuş kahve, meyve/sebze tozu, deniz ürünleri, sağlıklı gıdalar.
  4. Yaşam bilimleri: proteinlerin, enzimlerin, antikorların, hücre kültürü ortamının depolanması.
  5. Araştırma enstitüleri ve pilot üsler: süreç geliştirme, doğrulama, küçük parti sonlandırma.

Kavite Tipleri

  1. Standart tip hazne:Otomatik basınç tapası olmadan, tepsi veya ortak kap kurutma için, düşük sızdırmazlık gereksinimleri olan ürünler için uygundur.
  2. Üst basınç tipi hazne:Liyofilizasyon sonrası şişelerin içinde vakum sızdırmazlığı için dahili otomatik basınç tapası cihazı, yüksek sızdırmazlık / stabilite gerektiren enjekte edilebilir ürünler ve ilaçlar için idealdir.
Teknik Parametreler
i̇laç tesislerinde kullanım için pilot ölçekli dondurarak kurutucu
ModelFDP20SFDP20TFDP30SFDP30TFDP50SFDP50TFDP100SFDP100T
TipstandartEn iyi basınstandartEn iyi basınstandartEn iyi basınstandartEn iyi basın
Tepsi sıcaklığı≤-50°C ila +70°C
Yüksüz kondenser sıcaklığı≤-80°C
Vakum derecesi10 Pa'dan az
Dondurarak kurutma alanı0.2 metrekare0.36 metrekare0.5 metrekare1 metrekare
Güç3.5kw4.5kw3.5kw4.5kw6.5kw7.5kw9.5kw10.5kw
Buz yoğunlaştırıcı kapasitesi6.24 saat başına 5 kg24 saat başına 10 kg24 saat başına 15 kg
Raf300x400x13mm300x450x13mm550x480x13mm
Raf miktarı2+13+14+14+1
Malzeme yükleme kapasitesi4.5L7L10L20L
Raflar arasındaki mesafe145 mm90mm90mm90mm
Sıcaklık homojenliği±1°C
Soğutma yöntemihava soğutma
Dış boyutlar1340x930x1340,1630mm1340x1015x1460,1780mm1630x1030x1610,1910mm
Güç kaynağı220Vac, 50Hz veya 380Vac, 50Hz
Yüklenen flakon sayısı468xф22mm veya 864xф16mm veya 1584xф12mm702xф22mm veya 1296xф16mm veya 2376xф12mm1040xф22mm veya 1944xф16mm veya 3456xф12mm2016xф22mm veya 3944xф16mm veya 7020xф12mm