eksenel kanatlı çalkalamalı tek kullanımlık karıştırmalı tank biyoreaktör

Tek Kullanımlık Karıştırmalı Tank Biyoreaktörüne Genel Bakış

Tek kullanımlık karıştırmalı tank biyoreaktör, geleneksel karıştırma prensibine dayanır ve 50L’den 2000L’ye kadar farklı boyutlarda hücre kültürü etkisi sağlamak için modern biyoreaktörlerin yüksek verimlilik performansını birleştirir.

Özellikler

• Eksenel akış karıştırma ve malzeme transfer etkisi: düz şaft karıştırma küreği tasarımı ile, kültür çözeltisinin karıştırılmasını ve gaz ve besin maddelerinin transferini etkili bir şekilde destekleyen verimli eksenel akışı gerçekleştirebilir. Geleneksel radyal akış karıştırma ile karşılaştırıldığında, düz şaft karıştırmanın malzeme transfer etkisi daha üstündür, bu da hücre büyüme oranını ve metabolik verimliliği önemli ölçüde artırabilir.
• Yüksek kaliteli parçalar, istikrarlı sistem çalışması: Reaktör, ekipmanın yüksek güvenilirliğini ve uzun vadeli istikrarlı çalışmasını sağlamak için yüksek kaliteli donanım bileşenleri kullanır. Bu istikrar, hücre kültürü süreci için çok önemlidir ve büyük ölçekli üretimde sistemin istikrarı, üretimin sürekliliğini ve ürün kalitesini doğrudan etkiler.
• Modüler tasarım, özelleştirme desteği: Reaktör, farklı yetiştirme ihtiyaçlarına göre esnek bir şekilde yapılandırılabilen modüler tasarımı benimser. Kullanıcılar, deneysel etkiyi sağlamak için deneysel ölçek, yetiştirme modu ve diğer ihtiyaçlara göre reaktör kapasitesi, gaz besleme sistemi vb. gibi reaktörün belirli parametrelerini özelleştirebilir.
• Üç seviyeli yetki yönetimi ve elektronik veri raporlama: Sistem, operasyon sürecinin güvenliğini ve uygunluğunu sağlayabilen yerleşik üç seviyeli yetki yönetimi işlevine sahiptir. Tüm işlemler ve veriler denetim izleri aracılığıyla kaydedilebilir ve sonraki depolama, iletim ve denetimi kolaylaştırmak için eksiksiz elektronik veri raporları oluşturulabilir.
• Sezgisel, basit dokunmatik ekran yazılım kontrolü: reaktör bir dokunmatik ekran operatör arayüzü ile donatılmıştır, kullanıcılar parametreleri kolayca ayarlayabilir, sistem geri bildirimi zamanında yapılır, çalışma mantığı açıktır. Bu, çalışmayı kolaylaştırır ve farklı beceri seviyelerine sahip personel için uygundur.
• Esnek Havalandırma Sistemi Tasarımı: Büyük kabarcık ve mikro kabarcık havalandırma sistemi ile donatılmış olan havalandırma etkisi, hücrelerin yeterli oksijen kaynağı almasını sağlamak için oksijen çözünürlüğünü etkili bir şekilde iyileştirme ihtiyacına göre ayarlanabilir. Tek kullanımlık reaksiyon torbası şasi tasarımı ile birlikte, gaz akışının ve kültür ortamının düzenlenmesi daha esnek ve kullanışlıdır.
• Komple FAT, SAT, IQ, OQ belgeleri ve hizmetleri: ekipmanın GMP üretim standartlarını karşıladığından emin olmak, üretim sürecinin ve ürün kalitesinin uygunluğunu korumak için eksiksiz fabrika kabul testi, saha kabul testi, kurulum onayı ve operasyon onay belgeleri ve hizmetleri sağlayın.

Çalışma Prensibi

Tek kullanımlık karıştırmalı tank biyoreaktörün çalışma prensibi, düşük kesmeli karıştırma ve eksenel akış karıştırma prensibine dayanmaktadır. Düz şaftlı karıştırma kürekleri, eksenel itme hareketiyle kültür çözeltisini etkili bir şekilde karıştırır ve gazların ve besin maddelerinin homojen dağılımını sağlar. Reaktördeki kabarcıklar, hücre büyümesini ve metabolizmasını kolaylaştıran yeterli oksijen kaynağını sağlamak için bir mikro kabarcık veya makro kabarcık sistemi tarafından düzenlenir.

Hücre kültürü süreci boyunca sistem, hassas bir şekilde kontrol edilen sıcaklık, pH ve çözünmüş oksijen seviyeleri sayesinde hücre büyüme ortamı sağlar. Reaktörün modüler tasarımı, laboratuvar araştırmalarından pilot ölçek büyütmeye kadar istikrarlı kültür koşulları sağlayarak farklı üretim ölçeklerine uyarlanmasına olanak tanır.

Uygulama Alanları

• Süspansiyon hücre kültürü: farmasötikler, aşı üretimi vb. alanında büyük ölçekli süspansiyon hücre kültürü için uygundur, hücre çoğalmasını verimli bir şekilde teşvik edebilir ve çok sayıda hücre ve ilgili biyolojik ürünler üretebilir.
• Yapışık hücre mikro taşıyıcı kültürü: reaktör tasarımı, mikro taşıyıcıların kullanımıyla yapışık hücre kültürü için uygundur, kök hücre araştırması ve hücre tedavisi alanında yaygın olarak kullanılan hücre yoğunluğunu ve üretim verimliliğini büyük ölçüde artırabilir.
• Süreç geliştirme ve süreç amplifikasyonu: Biyoproses geliştirme ve amplifikasyon sürecinde, tek kullanımlık karıştırmalı tank biyoreaktör, araştırmacıların proses parametrelerini optimize etmelerine ve ürün verimini ve tutarlılığını artırmalarına yardımcı olmak için kararlı koşullar sağlayabilir.
• Pilot: Reaktör, küçük ölçekte büyük ölçekli üretim için süreci doğrulayabilen ve üretimi ölçeklendirirken ürün kalitesinin ve süreç istikrarının etkilenmemesini sağlayan pilot aşama için uygundur.
• Tohum genişletme: Tohum hücre genişletme sürecinde reaktör, genişletme sürecindeki hücrelerin kalitesini ve miktarını sağlamak için bir kültür ortamı sağlayabilir ve sonraki büyük ölçekli üretimin temelini atabilir.
• GMP üretimi: Üretim sürecinin kalite standartlarını karşılamasını sağlamak için biyofarmasötikler, aşı üretimi, hücre tedavisi ve diğer alanlar için uygun olan GMP gereksinimlerini karşılayan bir ortamda kullanılır.